Cassava Sciences start een tweede fase 3-studie van Simufilam voor de behandeling van patiënten met de ziekte van Alzheimer

2022-07-29 21:30:49 By : Mr. joy chen

Tweede fase 3-onderzoek is ontworpen om de veiligheid en werkzaamheid van Simufilam gedurende 78 weken te evalueren bij 1.000 patiënten met de ziekte van AlzheimerAUSTIN, Texas, 18 november 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cassava Sciences, Inc. (Nasdaq: SAVA), een biotechnologiebedrijf, heeft vandaag aangekondigd dat het een tweede fase 3-onderzoek is gestart met simufilam, het onderzoeksgeneesmiddel van het bedrijf voor patiënten met Ziekte van Alzheimer.Deze tweede fase 3-studie is bedoeld om de veiligheid en werkzaamheid van simufilam gedurende 78 weken te evalueren bij ongeveer 1.000 patiënten met de ziekte van Alzheimer op klinische locaties in de VS en Canada."De ziekte van Alzheimer zal niet snel verdwijnen, en wij ook niet", zegt Remi Barbier, President & CEO.“Het ontwikkelen van een nieuwe medicijnoplossing voor de ziekte van Alzheimer is in de beste tijden een ontmoedigende taak.In deze tijden van bizarre beschuldigingen die door short sellers tegen ons worden geuit, zijn we vastbesloten om wat volgens ons een veelbelovende wetenschappelijke doorbraak is te vertalen naar een potentieel zinvolle behandeling voor mensen met de ziekte van Alzheimer.De rest is lawaai.”Het fase 3-programma van Cassava Sciences voor de ziekte van Alzheimer wordt uitgevoerd onder Special Protocol Assessments (SPA) van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).De SPA's documenteren dat de FDA de belangrijkste ontwerpkenmerken van elk fase 3-onderzoeksprotocol heeft beoordeeld en goedgekeurd.Cassava Sciences ontwikkelt simufilam in overeenstemming met hoge ethische normen en degelijke wetenschappelijke principes.Cassava Sciences zet zich in voor transparantie en het delen van informatie met betrekking tot haar fase 3-programma - voor details van klinische protocollen, inclusief geschiktheid van patiënten, gaat u naar: https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&term=simufilam&cntry=&state=&city= &dist=Over de eerste fase 3-studie (RETHINK-ALZ) De eerste fase 3-studie, RETHINK-ALZ genaamd, is ontworpen om de veiligheid en werkzaamheid van oraal simufilam 100 mg te evalueren bij het verbeteren van de cognitie en het vertragen van cognitieve en functionele achteruitgang gedurende 52 weken.Secundaire doelstellingen zijn onder meer de beoordeling van het effect van simufilam op neuropsychiatrische symptomen en de belasting van de zorgverlener.Deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie is van plan om ongeveer 750 patiënten met milde tot matige ziekte van Alzheimer in de VS en Canada en, uiteindelijk, in het buitenland op te nemen.We zijn in oktober 2021 begonnen met het screenen van patiënten op RETHINK-ALZ, gevolgd door de patiëntdosering in november 2021.Over het tweede fase 3-onderzoek (REFOCUS-ALZ) Het tweede fase 3-onderzoek, REFOCUS-ALZ genaamd, is opgezet om de veiligheid en werkzaamheid van oraal simufilam 100 mg en 50 mg gedurende 78 weken te evalueren.Deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie is van plan om ongeveer 1.000 patiënten met milde tot matige ziekte van Alzheimer in de VS en Canada en, uiteindelijk, in het buitenland op te nemen.Over Simufilam Simufilam (sim-uh-FILL-am) is een gepatenteerd, klein molecuul (oraal) geneesmiddel dat de normale vorm en functie van het gewijzigde filamine A (FLNA)-eiwit in de hersenen herstelt.Veranderde FLNA in de hersenen verstoort de normale functie van neuronen, wat leidt tot de ziekte van Alzheimer, neurodegeneratie en neuro-inflammatie.De onderliggende wetenschap voor simufilam is gepubliceerd in peer-reviewed tijdschriften, waaronder Journal of Neuroscience, Neurobiology of Aging, Journal of Biological Chemistry, Neuroimmunology and Neuroinflammation en Journal of Prevention of Alzheimer's Disease.Cassava Sciences bezit wereldwijde ontwikkelings- en commerciële rechten op zijn onderzoeksprogramma's voor de ziekte van Alzheimer en aanverwante technologieën, zonder royaltyverplichtingen aan derden.Over Cassava Sciences, Inc. De missie van Cassava Sciences is het ontdekken en ontwikkelen van innovaties voor chronische, neurodegeneratieve aandoeningen.In de afgelopen 10 jaar heeft Cassava Sciences state-of-the-art technologie gecombineerd met nieuwe inzichten in de neurobiologie om nieuwe oplossingen voor de ziekte van Alzheimer te ontwikkelen.Ga voor meer informatie naar: https://www.CassavaSciences.com.Neem voor meer informatie contact op met: Eric Schoen, Chief Financial Officer eschoen@CassavaSciences.com (512) 501-2450Waarschuwing met betrekking tot toekomstgerichte verklaringen: dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen, inclusief maar niet beperkt tot die met betrekking tot de omvang en reikwijdte van ons fase 3-programma met simufilam bij de ziekte van Alzheimer, de verwachte behandelingsvoordelen van simufilam voor mensen met de ziekte van Alzheimer en orale of schriftelijke opmerkingen van onze medewerkers met betrekking tot simufilam en de klinische ontwikkeling ervan.De ontwikkeling van geneesmiddelen brengt een hoog risico met zich mee en historisch gezien resulteert slechts een klein aantal onderzoeks- en ontwikkelingsprogramma's in de commercialisering van een product.Klinische resultaten van onze eerdere klinische onderzoeken zijn mogelijk niet indicatief voor volledige resultaten of resultaten van klinische onderzoeken in een later stadium of op grotere schaal en garanderen geen wettelijke goedkeuring.U mag niet overmatig vertrouwen op deze verklaringen of enige wetenschappelijke gegevens die we presenteren of publiceren.Dergelijke verklaringen zijn gebaseerd op onze huidige verwachtingen en prognoses over toekomstige gebeurtenissen.Dergelijke verklaringen gelden alleen op de datum van dit persbericht en zijn onderhevig aan een aantal risico's, onzekerheden en veronderstellingen, inclusief, maar niet beperkt tot, de risico's die verband houden met de start, uitvoering of voltooiing van onze klinische onderzoeken op verwachte tijdlijnen, om de specificiteit, veiligheid, werkzaamheid of potentiële gezondheidsvoordelen van onze productkandidaten aan te tonen, de ernst en duur van voorzorgsmaatregelen voor de gezondheidszorg gezien de COVID-19-pandemie, eventuele onverwachte effecten van de pandemie op onze bedrijfsactiviteiten, en inclusief die beschreven in de sectie getiteld "Risk Factors" in ons jaarverslag op Form 10-K voor het jaar eindigend op 31 december 2020, zoals aangevuld met de sectie getiteld "Risk Factors" in ons kwartaalrapport op SEC Form 10-Q voor het kwartaal eindigend op 30 september, 2021 en toekomstige rapporten die bij de SEC moeten worden ingediend.Het voorgaande beschrijft veel, maar niet alle, factoren die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten in een toekomstgerichte verklaring afwijken van de verwachtingen.In het licht van deze risico's, onzekerheden en veronderstellingen zijn de toekomstgerichte verklaringen en gebeurtenissen die in dit persbericht worden besproken inherent onzeker en kunnen ze zich niet voordoen, en de werkelijke resultaten kunnen wezenlijk en nadelig verschillen van de verwachte of geïmpliceerde resultaten in de toekomstgerichte verklaringen.Dienovereenkomstig moet u niet vertrouwen op toekomstgerichte verklaringen als voorspellingen van toekomstige gebeurtenissen.Behalve zoals vereist door de wet, wijzen wij elke intentie of verantwoordelijkheid af voor het bijwerken of herzien van toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht.Voor meer informatie over deze en andere risico's die verband houden met ons bedrijf, dienen beleggers onze deponeringen bij de SEC te raadplegen, die beschikbaar zijn op de website van de SEC op www.sec.gov.De prijzen van vliegtickets zijn enorm gestegen.Het is in deze context dat Elon Musk, CEO van Tesla, zojuist opmerkingen heeft gemaakt die bijna iedereen zullen opvrolijken: consumenten, Tesla-klanten, investeerders en politici.In een reeks tweets die op 28 juli werd gepost, maakte Musk bekend dat de prijzen van de grondstoffen die Tesla nodig heeft om zijn auto's te maken, dalen.Diversificatie is niet nodig als je weet wat je doet, aldus het Orakel van Omaha.Akiko Fujita van Yahoo Finance bespreekt waarom de Roku-aandelen vrijdag zijn gedaald.In dit artikel bespreken we de 7 aandelen die Cathie Wood in juli dumpte.Als u meer aandelen wilt zien die ze deze maand heeft verkocht, klikt u op Cathie Wood heeft deze 3 aandelen in juli gedumpt.In juni leed Cathie Wood's ARK Investment Management een scherpe daling van de activa, die beslist hoger was dan […]De toekomst van het bedrijf is onzeker na het verliezen van een belangrijk octrooigeschilBeleggers van British American Tobacco plc (LON:BATS) zullen op 10 maart een betaling van £ 0,5445 per aandeel ontvangen.Het verslaan van de inflatiedraak doe je niet met kleine stapjes.Verwacht veel hogere rentetarieven als tegenwind voor aandelen.De oliegigant zal naar verwachting meer dan het dubbele hebben verdiend van wat hij een jaar geleden aan winst oppotte.Toen Elon Musk besloot zijn deal van $ 44 miljard te beëindigen om Twitter te kopen, klaagde het socialemediabedrijf de Delaware Court of Chancery aan.Twitter klaagt voor "specifieke prestaties", een zeldzame remedie die Musk zou vereisen om de fusie te voltooien.Helaas voor Twitter is het niet Elon Musk Inc. maar Elon Musk de persoon die aanbood het bedrijf te kopen.Hier is goed nieuws voor gepensioneerden in 2022: u kunt meer geld op uw fiscaal uitgestelde pensioenrekeningen houden.De resultaten van Caterpillar (CAT) voor het tweede kwartaal zullen waarschijnlijk positief worden beïnvloed door de grotere vraag in de eindmarkten, gunstige prijsrealisatie en besparingen door de inspanningen om kosten te verlagen.(Bloomberg) -- Alibaba Group Holding Ltd. is een stap dichterbij gekomen om van de Amerikaanse beurzen te worden gegooid omdat Amerikaanse inspecteurs geen toegang hebben tot financiële audits. Meest gelezen van Bloomberg De crypto-instorting heeft de markt overspoeld met Rolex en PatekAlito Decries ' Vijandigheid jegens religie' in eerste openbare opmerkingen sinds abortusbeslissing Rockstar Games heeft zijn Frat-Boy-cultuur opgeruimd - en Grand Theft Auto, TooBiden, Xi plannen persoonlijke ontmoeting terwijl de spanningen in Taiwan toenemen(Bloomberg) -- Nu de vrees voor een recessie toeneemt – en de inflatie, de oorlog in Oekraïne en de aanhoudende pandemie die hun tol eisen – heroverwegen veel technologiebedrijven hun personeelsbehoeften, waarbij sommigen van hen een bevriezing van personeel instelden, aanbiedingen intrekken en ontslagrondes maken. Meest gelezen van BloombergDe crypto-instorting heeft de markt overspoeld met Rolex en PatekAlito veroordeelt 'vijandigheid tegen religie' in eerste openbare opmerkingen sinds het abortusbesluit Rockstar Games heeft zijn frat-boy-cultuur opgeruimd - en GranCiti Global Chief Economist Nathan Sheets spreekt met Yahoo Finance Live over inflatie, wereldwijde recessierisico's, beleid van centrale banken en meer.De aandelen van Plug Power (NASDAQ: PLUG), een bedrijf voor waterstofbrandstofcellen, schoten deze week omhoog toen investeerders het nieuws verwerkten dat senator Joe Manchin, de democraat uit West Virginia, de Inflation Reduction Act van 2022 zou steunen, die investeringen in alternatieve energie omvat. , waaronder waterstof.Democraten hadden de steun van Manchin nodig voor het wetsvoorstel, dat 369 miljard dollar omvat voor schone energie en andere klimaatinitiatieven.De Senaat zou volgende week al over het wetsvoorstel kunnen stemmen, en dan zou het ter goedkeuring naar het Huis gaan, dat begin augustus over de wetgeving zou kunnen stemmen.Het bedrijf boekt vooruitgang met zijn solid-state batterijtechnologie, maar de tijdlijn is naar achteren geschoven.De resultaten van VF Corp (VFC) voor het eerste kwartaal van het fiscale jaar 2023 weerspiegelen lagere winsten.Desalniettemin stegen de inkomsten dankzij een solide consumentenbetrokkenheid bij zijn outdoor-, streetwear- en actieve merken.De Democraten in Washington hebben misschien een onwaarschijnlijke bondgenoot gevonden in hun poging om een ​​einde te maken aan een langdurige belastingregel die werd genoten door enkele van de rijkste leidinggevenden van Wall Street: hedgefonds-miljardair Bill Ackman.Yahoo Finance autos-correspondent Pras Subramanian neemt deel aan de Live-show om het laatste belastingkrediet dat de Senaat heeft aangenomen om de acceptatie van EV's te promoten, te beschrijven.Brian Cheung en Akiko Fujita van Yahoo Finance bespreken de inkomsten van Amazon en hoe deze zich verhouden tot andere technische inkomsten.